Nova Zelândia divulga programa nacional de cannabis medicinal

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Os medicamentos serão limitados a produtos em forma de dose, como óleos e comprimidos. Flores para vaporização também estão previstas no programa. Com informações da Cannabis Wire e tradução Smoke Buddies

Os neozelandeses que procuram por cannabis medicinal podem em breve obter algum alívio. A nova Agência de Cannabis Medicinal do Ministério da Saúde abrirá o processo de solicitação para futuros cultivadores e fabricantes de cannabis, conforme planejado hoje, mesmo em meio à pandemia de COVID-19.

O Esquema de Cannabis Medicinal da Nova Zelândia foi vencido com dificuldade, disse Mark Lucas, CEO da CannaSouth, que detém uma licença de pesquisa de cannabis no país e planeja obter as licenças necessárias para fornecer produtos às farmácias. “Foi preciso muita pressão do público”, disse ele. “O que impulsionou a maioria dessas mudanças é o público exigindo acesso a esses medicamentos”.

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Para alguns, no entanto, as mudanças ainda são tarde demais. “Os pacientes estão esperando em 1º de abril, que tudo estará ensolarado e com arco-íris, mas na realidade ainda serão mais seis meses”, disse Shane Le Brun, fundador da Medical Cannabis Awareness New Zealand, um grupo de conscientização para pacientes e prescritores, e um membro do Conselho de Cannabis Médica da Nova Zelândia, uma associação comercial do setor. Le Brun citou uma promessa de campanha eleitoral do Partido Trabalhista em 2017 para legalizar a cannabis medicinal em 100 dias. “Passaram mais de 1.000 dias até que tivéssemos cannabis medicinal disponibilizada localmente”.

Em dezembro de 2018, entrou em vigor o Ato de Emenda ao Uso Indevido de Drogas (Cannabis Medicinal) da Nova Zelândia, que deu aos pacientes que necessitavam de “paliação”, geralmente doentes terminais, uma defesa contra a acusação por posse e uso de cannabis. O governo também se comprometeu a aprovar regulamentos para o Esquema de Cannabis Medicinal até dezembro de 2019 — o que eles fizeram — que entrariam em vigor em 1º de abril.

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Medsafe é a autoridade da Nova Zelândia, dentro do Ministério da Saúde, responsável pela regulamentação de medicamentos. Antes de 1º de abril, o Sativex, um medicamento feito de THC e CBD extraído de plantas de cannabis, usado principalmente em pacientes com esclerose múltipla, era o único produto de cannabis aprovado pela Medsafe na Nova Zelândia e apenas para esclerose múltipla. Outros produtos foram considerados “não aprovados” e, portanto, sujeitos a um exame mais rigoroso e a uma aprovação caso a caso.

As novas regras incluem padrões de qualidade para a cannabis medicinal (cultivada na Nova Zelândia e importada) e uma estrutura de licenciamento. Agora, os médicos também podem prescrever mais livremente produtos de cannabis medicinal que atendam aos padrões de qualidade do Ministério da Saúde, sem uma visita de especialistas.

Os tipos de produtos que os pacientes podem usar serão estritamente limitados, no entanto, a produtos “em forma de dose”, como óleos, comprimidos, pomadas e cremes. Comestíveis não serão permitidos. O esquema permite flores secas, mas não para fumar: um aviso do ministério sobre a Lei de Uso Indevido de Drogas permitirá a “importação e venda de vaporizadores aprovados como dispositivos médicos por reguladores estrangeiros”.

Atender aos padrões mínimos de qualidade para cultivar ou fabricar cannabis medicinal também não é tarefa fácil. Todos os produtos listados em uma licença devem atender a padrões de Boas Práticas de Fabricação (BPF), que exigem extensa documentação e medidas de controle de qualidade.

Lucas disse que não é fácil construir uma operação de qualidade farmacêutica. “É fácil dizer isso. É muito mais difícil fazer”, ele disse. “Há uma quantidade enorme de trabalho para chegar a uma posição em que você poderá produzir medicamentos que atendam aos padrões de qualidade da Nova Zelândia”.

Um cultivador que obtiver a licença abrangente de cannabis medicinal terá que pagar 8.396 dólares da Nova Zelândia (US$ 5.008). Aqueles que desejam fabricar e fornecer cannabis também precisam pagar taxas adicionais, elevando o total para cerca de NZ$ 12.421 (US$ 7.409).

A Agência de Cannabis Medicinal da Nova Zelândia enviou uma atualização por e-mail sobre o estado da distribuição regulatória em 31 de março, garantindo aos candidatos que seus envios ainda seriam revisados ​​durante o bloqueio do COVID-19 e que os materiais de orientação ainda seriam disponibilizados em seu site — com atrasos.

“Estamos fazendo o possível para disponibilizar os documentos o mais rápido possível, mas a equipe do Ministério envolvida está trabalhando em circunstâncias extraordinárias”, escreveu a agência. “Avisaremos assim que os formulários e orientações estiverem disponíveis”.

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#PraCegoVer: foto (de capa) da inflorescência de um cultivo de cannabis e, ao fundo, desfocado, caules e flores de outras plantas. Imagem: Shane Rounce | Unsplash.

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