Droga psicodélica apresenta resultados positivos para o tratamento de TEPT em ensaio clínico
Um novo estudo mostra que o MDMA pode trazer alívio quando combinado com psicoterapia para pessoas com transtorno de estresse pós-traumático grave. As informações são do New York Times
Em um passo importante para a aprovação médica, o MDMA, a droga ilegal popularmente conhecida como Ecstasy ou Molly, mostrou trazer alívio para aqueles que sofrem de transtorno de estresse pós-traumático grave quando combinada com psicoterapia.
Das 90 pessoas que participaram do novo estudo, que deve ser publicado no final deste mês na Nature Medicine, aquelas que receberam MDMA durante a terapia experimentaram uma redução significativamente maior na gravidade de seus sintomas em comparação com aqueles que receberam terapia e um placebo inativo. Dois meses após o tratamento, 67% dos participantes no grupo de MDMA não se qualificaram mais para o diagnóstico de TEPT, em comparação com 32% no grupo de placebo.
O MDMA não produziu efeitos colaterais adversos graves. Alguns participantes experimentaram temporariamente sintomas leves, como náuseas e perda de apetite.
“É o mais animado que posso ficar com um ensaio clínico”, disse Gul Dolen, neurocientista da Escola de Medicina da Universidade Johns Hopkins, que não esteve envolvido na pesquisa. “Não há nada parecido com isso nos resultados de testes clínicos para uma doença neuropsiquiátrica”.
Antes que a terapia assistida por MDMA possa ser aprovada para uso terapêutico, a Food and Drug Administration (FDA — agência reguladora de medicamentos dos EUA) precisa de um segundo estudo positivo de Fase 3, que está em andamento com 100 participantes. A aprovação pode vir já em 2023.
Especialistas em saúde mental dizem que esta pesquisa — o primeiro ensaio de Fase 3 conduzido em terapia psicodélica assistida — pode abrir caminho para mais estudos sobre o potencial do MDMA para ajudar a resolver outras condições de saúde mental de difícil tratamento, incluindo abuso de substâncias, transtorno obsessivo-compulsivo, fobias, transtornos alimentares, depressão, ansiedade do fim da vida e ansiedade social em adultos autistas.
E, dizem os pesquisadores de saúde mental, esses estudos também podem encorajar pesquisas adicionais sobre outros psicodélicos proibidos, incluindo psilocibina, LSD e mescalina.
“Este é um momento maravilhoso e frutífero para descobertas, porque as pessoas estão repentinamente dispostas a considerar essas substâncias como terapêuticas novamente, o que não acontecia há 50 anos”, disse Jennifer Mitchell, neurocientista da Universidade da Califórnia, em San Francisco, e autora principal do novo estudo.
Mas alguns especialistas em saúde mental pediram moderação. Allen James Frances, um professor emérito e ex-catedrático de psiquiatria da Universidade Duke, que não está envolvido no novo estudo, alertou que os novos tratamentos “nunca são tão maravilhosos quanto parecem”.
“Todos os novos tratamentos na medicina sempre tiveram um efeito halo temporário em virtude de serem novos e prometerem mais do que podem oferecer”, disse o Dr. Frances.
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Ao contrário dos medicamentos farmacêuticos tradicionais, o MDMA não atua como um bandeide que tenta atenuar os sintomas do TEPT. Em vez disso, em pessoas com TEPT, o MDMA combinado com a terapia parece permitir que o cérebro processe memórias dolorosas e se cure, disse o Dr. Mitchell.
Criticamente, o MDMA tomado isoladamente, sem terapia, não produz automaticamente um efeito benéfico.
“Não é a droga — é a terapia aprimorada pela droga”, disse Rick Doblin, autor sênior do estudo e diretor da Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos, um grupo de pesquisa sem fins lucrativos que patrocinou e financiou os ensaios clínicos.
Para que esse processo funcione, a pessoa deve estar preparada para se envolver com seu trauma. Os participantes primeiro realizaram sessões preparatórias com dois terapeutas treinados. Em seguida, em três sessões de oito horas cada, com intervalo de um mês, eles receberam um placebo inativo ou MDMA. Nem os participantes nem os terapeutas sabiam qual. Embora a maioria dos participantes tenha adivinhado corretamente se receberam um placebo ou MDMA, isso não prejudicou os resultados do estudo ou sua metodologia, que foi previamente acordada com a FDA.
Scott Ostrom, que participou do estudo, sofria de TEPT desde que voltou para casa de seu segundo destacamento no Iraque em 2007. Por mais de uma década, ele teve pesadelos debilitantes. “As balas saíam da ponta da minha arma, ou eu me separava da minha equipe e me perdia em uma cidade onde os insurgentes me vigiavam”, disse ele.
Os dias do Sr. Ostrom foram pontuados por ataques de pânico e ele abandonou a faculdade. Ele se afastou de amigos e familiares e teve um relacionamento romântico doentio. Ele foi acusado de agressão e tentativa de suicídio. A terapia e a medicação não ajudaram.
Mas depois de participar do teste, ele não tem mais pesadelos. “Literalmente, sou uma pessoa diferente”, disse ele.
Durante sua primeira das três sessões no início de 2019, deitado em um sofá com óculos escuros e em um estado de sonho lúcido, o Sr. Ostrom encontrou uma bola preta oleosa e giratória. Como uma cebola, a bola tinha muitas camadas, cada uma representando uma memória. No centro, o Sr. Ostrom reviveu o momento no Iraque, disse ele, quando “me tornei a pessoa que precisava ser para sobreviver àquele posicionamento de combate”. Nas duas sessões seguintes, Ostrom se envolveu com “o valentão”, como ele chama seu alter ego de TEPT, e pediu permissão para Scott retornar.
Ostrom, 36, agora trabalha continuamente como especialista em AVAC e possui uma casa perto de Boulder, Colorado, que divide com sua namorada, Jamie Ehrenkranz, e seu cão de serviço, um labrador inglês chamado Tim.
“O motivo pelo qual gosto de chamar isso de medicamento é que estimula a capacidade de autocura da minha própria consciência”, disse Ostrom. “Você entende por que não há problema em experimentar amor incondicional por si mesmo.”
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Os farmacêuticos da Merck inventaram o MDMA, abreviação de 3,4-metilenodioxi-N-metilanfetamina, em 1912. Mas o composto foi amplamente esquecido até 1976, quando Alexander Shulgin, um conhecido químico psicodélico, sintetizou o MDMA e o experimentou. Percebendo que sua descoberta poderia ter valor terapêutico, o Dr. Shulgin compartilhou o MDMA em 1977 com Leo Zeff, um psicoterapeuta que o apresentou a outros profissionais de saúde mental. Nos oito anos seguintes, centenas de terapeutas e outros administraram cerca de meio milhão de doses de MDMA. Alguns relataram que, em apenas algumas sessões com a medicação, os pacientes conseguiam um progresso que normalmente demorava anos.
No início dos anos 1980, porém, o MDMA escapou da clínica para a pista de dança, onde ficou conhecido como Ecstasy. Em 1985, a Drug Enforcement Administration (agência antidrogas estadunidense) criminalizou o MDMA como uma substância de Classe I, definida como “nenhum uso médico aceito atualmente e um alto potencial para abuso”.
Alguns profissionais de saúde mental continuaram a administrar terapia assistida com MDMA clandestinamente, mas a maioria parou. O número de cientistas que realizaram estudos com MDMA também diminuiu. Mas alguns indivíduos continuaram a pressionar fortemente em nome da pesquisa de MDMA, incluindo o Dr. Doblin, que fundou sua associação em 1986 para se concentrar no desenvolvimento de MDMA e outros psicodélicos em medicamentos aprovados pela FDA. Demorou quase duas décadas para superar as afirmações alarmistas sobre os perigos do Ecstasy, incluindo que ele corroía o cérebro dos usuários, para finalmente obter aprovação para iniciar os estudos. Pesquisas em animais e humanos confirmam que o MDMA não produz efeitos neurotóxicos nas doses administradas em testes clínicos.
Ecstasy ou molly, por outro lado, podem ser adulterados com outras substâncias potencialmente perigosas, e os usuários podem tomar doses muito mais altas do que é considerado seguro (uma das consequências da política de proibição). Em 2011, o MDMA foi responsável por 1,8% de todas as visitas ao departamento de emergência relacionadas a drogas nos EUA, de acordo com um banco de dados mantido até aquele ano pela Administração de Substâncias de Abuso e Serviços de Saúde Mental. Na Europa, o MDMA foi responsável por 8% das visitas de emergência relacionadas com drogas a 16 grandes hospitais, em 10 países, de 2013 a 2014.
Os cientistas ainda não entendem completamente a origem dos efeitos terapêuticos do MDMA. A substância se liga a proteínas que regulam a serotonina, um neurotransmissor que pode, entre outras coisas, melhorar o humor. Medicamentos antidepressivos como o Prozac se ligam a essas mesmas proteínas e bloqueiam sua reabsorção de serotonina, mas o MDMA leva esse processo adiante, fazendo com que as proteínas bombeiem serotonina para as sinapses, fortalecendo seu sinal químico.
O MDMA também eleva os níveis de oxitocina, dopamina e outros mensageiros químicos, produzindo sentimentos de empatia, confiança e compaixão.
Mas seu efeito terapêutico primário pode vir de sua aparente capacidade de reabrir o que os neurocientistas chamam de “período crítico”, a janela durante a infância quando o cérebro tem a capacidade superior de fazer novas memórias e armazená-las. A evidência de um estudo com camundongos publicado na Nature em 2019 indica que o MDMA pode retornar o cérebro adulto a esse estado anterior de maleabilidade.
Estima-se que 7% da população dos EUA sofrerá de TEPT em algum momento de sua vida, e até 13% dos veteranos de guerra terão a doença. Em 2018, o Departamento de Assuntos de Veteranos dos EUA gastou US$ 17 bilhões em pagamentos por invalidez para mais de um milhão de veteranos com TEPT.
Para cerca de metade a um terço das pessoas que não encontram alívio por meio do tratamento, o TEPT pode se tornar crônico, durando anos ou mesmo para a vida toda.
Os 90 participantes do ensaio de Fase 3 incluíam veteranos de guerra, socorristas e vítimas de agressão sexual, tiroteios em massa, violência doméstica ou traumas infantis. Todos tinham TEPT grave e eram diagnosticados, em média, há mais de 14 anos. Muitos tinham histórico de transtorno por uso de álcool e outras substâncias e 90% haviam pensado em suicídio. O estudo incluiu dados coletados por 80 terapeutas em 15 locais nos Estados Unidos, Canadá e Israel.
Albert Garcia-Romeu, pesquisador de psicofarmacologia da Escola de Medicina da Universidade Johns Hopkins, que não estava envolvido no estudo, disse que pesquisas adicionais são necessárias para explorar a eficácia da terapia para pessoas de diversas raças e etnias, devido a três quartos dos participantes do estudo serem brancos. Essa limitação também ressalta, disse ele, “a importância da acessibilidade a esses tipos de tratamentos para pessoas de cor e pessoas com nível socioeconômico mais baixo, que já sofrem com disparidades de saúde e altos índices de trauma”.
Mas no geral, disse o Dr. Garcia-Romeu, as descobertas “apresentam um caso claro para a aprovação médica”, algo que “representa uma mudança radical que pode revolucionar os cuidados de saúde”.
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Nathan McGee, 43, é outro exemplo de paciente que se beneficiou com a droga. Desde que era adolescente, ele entrava e saía da terapia e entrava e saía de medicamentos para depressão e ansiedade.
“Eu estava sempre com raiva, sem motivo”, disse ele. Em 2019, o Sr. McGee foi diagnosticado com TEPT decorrente de um evento que aconteceu quando ele tinha 4 anos.
Como participante do estudo, ele primeiro pensou que havia recebido o placebo. Mas cerca de uma hora em sua sessão inicial em um local de estudo em Boulder, Colorado, uma consciência calma se apoderou dele e ele se sentiu se movendo para dentro.
Sob a influência do MDMA e guiado por seus terapeutas, o Sr. McGee foi capaz de revisitar sua memória traumática através dos olhos de seu eu de 4 anos, livre de estigmas, interpretações adultas ou emoções pesadas.
“Isso me permitiu aceitar a mim mesmo e reconhecer quem eu sou”, disse ele.
Desde que participou do ensaio no início de 2020, ele fica menos irritado e mais capaz de aproveitar o momento.
“Estou continuamente descobrindo coisas novas e melhorando”, disse McGee. “Isso me fez realmente entender o que é o sentimento de alegria.”
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