Farmacêutica israelense estuda o uso de CBD com esteroides no tratamento da Covid-19

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A empresa israelense diz que o CBD pode melhorar o tratamento com esteroides ou permitir uma dosagem reduzida da droga para evitar efeitos negativos. As informações foram traduzidas pela Smoke Buddies da ISRAEL21c

A cannabis pode ajudar a tratar a Covid-19? A startup israelense de tecnologia de ponta Stero Therapeutics queria descobrir. Mas notícias inesperadamente boas causaram problemas nesses planos.

No auge da crise da corona, a empresa com sede em Bnei Brak deveria lançar um ensaio clínico com 10 pacientes de Covid-19 no Rabin Medical Center, em Petah Tikva, quando o hospital ficou sem pacientes. Rabin e vários outros centros médicos israelenses fecharam suas enfermarias de coronavírus, à medida que o número de novos casos diminuiu.

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Stero agora está voltando sua atenção para a Europa, onde, infelizmente, ainda não faltam pessoas que sofrem com o vírus. Porém, com os casos voltando a ocorrer em Israel, um ensaio clínico mais próximo de casa não está mais fora de questão.

Embora a Covid-19 tenha ocupado o interesse da Stero nos últimos dois meses, nunca foi o foco principal da empresa. A parte sobreposta foi os esteroides.

 Farmacêutica israelense estuda o uso de CBD com esteroides no tratamento da Covid 19

O objetivo da Stero é determinar se o CBD, o componente não psicotrópico da cannabis, pode aumentar o efeito dos corticosteroides — a primeira linha de tratamento para doenças autoimunes, como doença inflamatória intestinal e lúpus — ou permitir reduzir a dosagem de esteroides, mantendo ou melhorando seus efeitos terapêuticos.

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A empresa anterior do fundador e CEO da Stero, David Bassa, Talent Biotech, havia desenvolvido experiência no uso de CBD para prevenir e tratar a doença do enxerto contra o hospedeiro (GvHD, na sigla em inglês), uma condição imunológica com risco de vida que pode ocorrer após um transplante de órgão. Na GvHD, as células imunes do doador atacam os tecidos do receptor. A terapia primária para GvHD também é esteroide.

A Talent chegou aos testes da Fase 2b quando a empresa canadense de cannabis Kalytera comprou a empresa por US$ 10 milhões em 2017 — a primeira grande “saída” da indústria israelense de cannabis. A Kalytera levou a tecnologia da Talent para os ensaios da Fase 3, de olho na aprovação da FDA e da Comissão Europeia, no início deste ano.

Agora que não está mais com Kalytera, Bassa está de olho em um objetivo médico ainda maior: se o CBD pode reduzir, melhorar e possivelmente até substituir os esteroides como primeira linha de tratamento em praticamente qualquer tipo de reação exagerada do sistema imunológico.

Crohn, urticária… e Covid?

Bassa estabeleceu a Stero depois de receber uma ampla patente nos EUA cobrindo 130 doenças autoimunes e inflamatórias, incluindo doença de Crohn, hepatite, artrite e urticária crônica.

“A patente cobre o CBD botânico e sintético, em qualquer dosagem e em combinação com outros medicamentos”, diz Bassa à ISRAEL21c.

Stero escolheu duas indicações para começar — Crohn e urticária. Eles haviam matriculado os pacientes com doença de Crohn em um ensaio clínico e estavam apenas começando com urticária quando a Covid-19 girou tudo.

Os esteroides também são usados ​​para combater o efeito mais mortal da Covid-19 em infecções agudas: uma resposta excessiva do sistema imunológico conhecida como tempestade de citocinas.

As citocinas são uma molécula sinalizadora liberada em resposta a um vírus. Elas ativam a inflamação como uma forma de conter e erradicar o patógeno. Em uma tempestade de citocinas, o sistema imunológico libera muitas dessas moléculas. O resultado é geralmente mais danos colaterais do que o próprio vírus teria causado.

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Em um estudo histórico do Reino Unido, os pesquisadores descobriram que o uso de dexametasona, um tipo de esteroide, reduziu em um terço as mortes de pacientes com COVID-19 em ventiladores e reduziu em 20% as mortes de pacientes que receberam apenas oxigênio. Os pesquisadores dizem que se a droga tivesse sido usada no início da pandemia, até 5.000 vidas britânicas poderiam ter sido salvas.

Stero propôs investigar se o CBD pode aumentar a eficácia terapêutica dos esteroides em pacientes de Covid-19.

Para seus ensaios com a pesquisa de Crohn e urticária, o objetivo é verificar se o CBD pode reduzir a necessidade de altas doses de esteroides com todos os efeitos colaterais negativos que causam.

Enquanto isso, Centro de Pesquisa e Inovação para Cannabis Medicinal do Rambam Health Care Campus, em Haifa, propôs um teste próprio para determinar se certas cepas de cannabis podem salvar pacientes de Covid-19 gravemente doentes de tempestades de citocinas.

Teste de quatro meses com o CBD

O primeiro foco da Stero são os aproximadamente 30% dos pacientes com doença de Crohn que são dependentes de esteroides, explica Bassa.

No estudo randomizado, duplo-cego, de quatro meses, metade dos pacientes receberá óleo de CBD e metade receberá um placebo semelhante.

No primeiro mês, a dosagem de esteroides será reduzida enquanto o CBD (ou placebo) for introduzido. Se um paciente tiver um surto grave de Crohn e estiver recebendo o placebo, ele será retirado desse braço do estudo e receberá o CBD. Pacientes que se manifestarem durante o tratamento com CBD receberão uma dose regular de esteroides.

Bassa adverte os leitores com condições inflamatórias contra experimentar em casa. A quantidade de CBD no estudo é de 300 mg por dia — cerca de 10 vezes a quantidade normalmente usada pelos consumidores de CBD como um produto de bem-estar onde é legal.

O CBD da Stero é produzido sinteticamente, tornando-o mais caro do que o CBD das plantas, mas Bassa diz que o CBD sintético “nos garante um caminho mais claro com a FDA”.

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Serendipidade e uma promessa

A conexão CBD-esteroide foi descoberta por acidente.

Dr. Moshe Yeshurun, consultor médico sênior da Stero, dirige a unidade de transplante de medula óssea no Rabin Medical Center. Ele tinha pacientes com GvHD “que estavam sofrendo muito e ele queria aliviar a dor, dando-lhes cannabis medicinal”, diz Bassa à ISRAEL21c.

Mas os pacientes também começaram a melhorar e mostrar menos sinais da doença.

A história de Bassa tem uma reviravolta inesperada semelhante. Ele era um bem-sucedido empresário de software quando sua mãe foi diagnosticada com mieloma múltiplo, um câncer de sangue mortal.

Ao procurar um medicamento que pudesse ajudá-la, ele descobriu que o professor Moshe Mittleman, do Centro Médico Tel Aviv Sourasky, estava investigando se o uso off-label de eritropoietina, uma molécula geralmente usada para aumentar a hemoglobina no sangue, poderia aliviar o mieloma múltiplo.

A mãe de Bassa começou a tomar eritropoietina. “Ela viveu outros 11 anos em vez dos três previstos”, diz Bassa.

A mãe de Bassa fez com que ele prometesse “levar a solução que funcionava para ela ao mundo”, lembra ele. Ele levantou US$ 2 milhões para construir uma empresa para comercializar eritropoietina para câncer de sangue, mas ele não teve sucesso.

“Felizmente para os pacientes, hoje existem tratamentos mais recentes que já substituíram a eritropoietina”, explica ele.

O que ele não pôde fazer pela eritropoietina ele está tentando fazer no espaço da cannabis.

Centro de Inovação em Cannabis

Stero, que levantou US$ 1 milhão, é uma da meia dúzia de empresas que Bassa opera em seu Centro de Inovação em Cannabis em Bnei Brak.

Ele tem uma parceria com a Clalit, a maior HMO de Israel. De fato, a maioria dos 20 funcionários de Bassa trabalha em hospitais e clínicas da Clalit. O Mor Research Applications, o escritório de transferência de tecnologia da Clalit, é o principal acionista da Stero Biotech.

Outras empresas de Bassa incluem a CannaLean Biotechs, que está explorando se o CBD pode ajudar a diminuir o colesterol; CannaMore, que está estudando o papel potencial do CBD no tratamento da bronquiolite obliterante, uma doença pulmonar; e BioSeedXL, uma incubadora de tecnologia para empresas de cannabis.

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#PraCegoVer: em destaque, fotografia que mostra parte da flor de uma planta de cannabis, repleta de pistilos cremes e tricomas, no lado direito da imagem, e suas folhas, ao fundo, desfocado. Foto: Don Goofy | Flickr.

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