EUA: agência antidrogas apoia plano do governo para agilizar a pesquisa de maconha e outras drogas da Tabela I
A proposta da Casa Branca que a DEA está apoiando propõe alinhar os requisitos de pesquisa para drogas de classe I com os de drogas menos restritas. Cientistas e legisladores têm consistentemente apontado que as regras existentes para estudar substâncias controladas da Tabela I são excessivamente onerosas e limitam estudos vitais. As informações são do Marijuana Moment, traduzidas pela Smoke Buddies
A Drug Enforcement Administration (DEA — agência antidrogas) e o Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas (NIDA) dos EUA afirmam ser a favor de uma proposta da Casa Branca para agilizar o processo de pesquisa de drogas da Tabela I, como maconha e certos psicodélicos.
As agências testemunharam em uma audiência do subcomitê de Energia e Comércio da Câmara na quinta-feira, expressando apoio ao plano de pesquisa do Escritório de Política Nacional de Controle de Drogas (ONDCP). Embora o foco da reunião fosse principalmente um movimento polêmico para classificar estritamente as substâncias relacionadas ao fentanil, os componentes de pesquisa da proposta da administração Biden também ajudariam a abordar as preocupações da comunidade científica sobre a dificuldade de estudar outras drogas de classe I.
A DEA disse em depoimento por escrito que “expandir o acesso à pesquisa da Tabela I é uma parte crítica da missão da DEA de proteger a segurança e a saúde públicas”.
“É fundamental que a comunidade médica e científica possa estudar substâncias do Anexo I, uma vez que algumas podem vir a ter valor terapêutico”, disse o administrador adjunto principal da DEA Louis Milione. “A DEA apoia a proposta legislativa do governo de expansão do acesso às pesquisas da Tabela I. A DEA espera continuar a trabalhar com a comunidade de pesquisa e nossos parceiros interagências para facilitar a pesquisa da Tabela I.”
Em geral, o que a administração está propondo é alinhar os requisitos de pesquisa para drogas da Tabela I com os de drogas menos restritas da Tabela II. Cientistas e legisladores têm consistentemente apontado que as regras existentes para estudar substâncias controladas da Tabela I são excessivamente onerosas, limitando pesquisas vitais.
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Em vez de fazer com que cada cientista envolvido em um estudo de drogas da Tabela I obtenha o registro da DEA, o ONDCP deseja que vários pesquisadores em uma determinada instituição possam participar com um único registro. A administração também propôs uma mudança de política em que um instituto de pesquisa com estudos ocorrendo em vários locais exigiria apenas um registro geral, em vez de precisar ter um específico para cada local.
Outra mudança permitiria que certos pesquisadores prosseguissem com a condução de seus estudos após enviarem uma notificação ao Departamento de Justiça, em vez de esperar que as autoridades assinem afirmativamente suas propostas. O plano do ONDCP também dispensaria a exigência de inspeções adicionais em locais de pesquisa em algumas circunstâncias e permitiria aos pesquisadores fabricar pequenas quantidades de drogas sem obter registros separados. O último componente não permitiria o cultivo de maconha, no entanto.
“Até mesmo pesquisadores experientes relataram que obter um novo registro de Tabela I, adicionar novas substâncias a um registro existente ou obter aprovação para alterações de protocolo de pesquisa é demorado”, disse a diretora do NIDA, Nora Volkow, em seu depoimento. “Ao contrário das substâncias das Tabelas II a V, as aplicações novas e alteradas da Tabela I são encaminhadas pela DEA ao HHS (Departamento de Saúde e Serviços Humanos) para uma revisão do protocolo e uma determinação das qualificações e competência do investigador.”
“Os pesquisadores relataram que às vezes esses desafios impactam as pesquisas da Tabela I e impedem os cientistas de realizar esse trabalho crítico”, disse ela.
Em uma entrevista na semana passada, Vokow disse que até ela — a principal autoridade federal supervisionando a pesquisa de drogas — está pessoalmente relutante em conduzir estudos sobre substâncias de classe I como a maconha por causa das regras “pesadas” que os cientistas enfrentam ao investigá-las.
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Quando o ONDCP anunciou pela primeira vez as mudanças propostas nas políticas da Tabela I em setembro, alguns especialistas moderaram as expectativas sobre os efeitos práticos do alinhamento das aplicações da Tabela I e da Tabela II. A diferença é em grande parte uma questão de papelada extra para a categoria mais restritiva, eles argumentam.
Apesar disso, vários legisladores que compareceram à audiência do subcomitê na quinta-feira expressaram entusiasmo sobre as perspectivas dessas mudanças de política.
“Estou particularmente interessada em erodir as barreiras existentes na lei federal que limitam os pesquisadores em centros médicos acadêmicos de estudar as substâncias da Tabela I”, disse a representante Doris Matsui (D-CA). “Portanto, sou grata por nossas agências de pesquisa estarem trabalhando para encontrar soluções eficazes.”
O representante Tony Cárdenas (D-CA) também ponderou, dizendo que “todos concordamos que o sistema de classificação atual tornou muito difícil para os cientistas pesquisarem os efeitos de compostos classificados, que podem ter propriedades medicinais.”
“Por exemplo, sabemos que os compostos da maconha têm usos médicos legítimos e benéficos, apesar de ser da Tabela I”, disse ele. “Portanto, estou animado ao ver que esforços estão sendo feitos para permitir que os pesquisadores estudem os efeitos de vários compostos”.
A intenção do ONDCP de agilizar a pesquisa sobre drogas da Tabela I tem sido notável e parece fazer parte de um tema que se desenvolveu dentro da administração.
Por exemplo, a DEA propôs repetidamente aumentos significativos na produção de maconha, psilocibina e outros psicodélicos para fins de pesquisa, com a intenção de ajudar no desenvolvimento de novos medicamentos terapêuticos aprovados pelo governo federal.
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Volkow do NIDA disse ao Marijuana Moment em uma entrevista recente que foi encorajada pelo aumento anterior proposto pela DEA na cota de produção de drogas. Ela também disse que estudos que demonstram os benefícios terapêuticos dos psicodélicos podem estar levando mais pessoas a experimentar substâncias como a psilocibina.
Mas, embora os desenvolvimentos da produção sejam promissores, os defensores ainda estão frustrados com o fato de essas plantas e fungos permanecerem na categoria de drogas mais restrita em primeiro lugar, especialmente considerando a pesquisa existente que mostra seu valor medicinal para certas condições.
Houve pelo menos um desenvolvimento recente na luta para modernizar a pesquisa da maconha. O presidente Joe Biden assinou um enorme projeto de lei de infraestrutura no mês passado que inclui disposições destinadas a permitir que os pesquisadores estudem a cannabis real que os consumidores estão comprando de dispensários estadualmente legais em vez de ter que usar apenas cannabis cultivada pelo governo.
Mas essa é apenas uma das inúmeras barreiras de pesquisa que os cientistas identificaram. Um relatório que o NIDA apresentou recentemente ao Congresso enfatizou que o status de Tabela I de substâncias controladas como a maconha está impedindo ou desencorajando a pesquisa sobre seus riscos e benefícios potenciais.
Uma corte federal de apelações recentemente rejeitou uma petição para exigir que a DEA reavaliasse a classificação da maconha de acordo com o Ato de Substâncias Controladas. No entanto, um juiz disse em uma opinião concordante que a agência pode em breve ser forçada a considerar uma mudança de política com base em uma interpretação errônea do valor terapêutico da maconha.
Enquanto isso, a DEA deu um impulso às empresas que vendem produtos de delta-8-THC, com representantes fazendo comentários recentemente sinalizando que, pelo menos no nível federal, não é uma substância controlada no momento.
Separadamente, o escritório do procurador-geral do Estado de Washington e os advogados que representam pacientes com câncer recentemente instaram um painel federal de apelações a pressionar por uma mudança na política da DEA para permitir que pessoas em tratamento de fim de vida tenham acesso à psilocibina de acordo com as leis estaduais e federais de direito de tentar (right to try).
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#PraTodosVerem: foto mostra, ao centro, parte de um bud de cannabis de pistilos marrons e tricomas brancos, e um fundo branco liso. Crédito: Unsplash / Nick Harsell.
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