Anvisa aprova mais um produto de cannabis à base de extrato vegetal

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O produto, que será fabricado na Colômbia e distribuído no Brasil sob a forma de solução em gotas de uso oral, é o décimo terceiro aprovado pela Agência sob a RDC 327/2019

Nesta terça-feira (18), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a autorização sanitária de mais um produto medicinal à base de cannabis. Trata-se do Extrato de Cannabis sativa Ease Labs 79,14 mg/ml, que é obtido a partir do extrato vegetal da planta Cannabis sativa.

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A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU), por meio da Resolução RE 136, de 17 de janeiro de 2022. O produto será fabricado na Colômbia e distribuído no Brasil sob a forma de solução em gotas de uso oral, contendo 47,5 mg/ml de canabidiol (CBD) e não mais que 0,2% de tetraidrocanabinol (THC).

Com esta aprovação, o produto poderá ser importado e comercializado em farmácias e drogarias no Brasil. A dispensação do produto deverá ser feita pelo farmacêutico a partir da prescrição médica por meio de receita especial do tipo B (de cor azul).

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Confira a lista dos 13 produtos aprovados pela Anvisa nessa categoria, até o momento, conforme dispõe a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 327/2019. Destaca-se que, desses 13 produtos, cinco são à base de extratos de Cannabis sativa e oito de canabidiol:

  • Canabidiol Prati-Donaduzzi (20 mg/ml);
  • Canabidiol Prati-Donaduzzi (50 mg/ml);
  • Canabidiol Prati-Donaduzzi (200 mg/ml);
  • Canabidiol NuNature (17,18 mg/ml);
  • Canabidiol NuNature (34,36 mg/ml);
  • Canabidiol Farmanguinhos (200 mg/ml);
  • Canabidiol Verdemed (23,75 mg/ml);
  • Canabidiol Verdemed (50 mg/ml);
  • Extrato de Cannabis sativa Promediol (200 mg/ml);
  • Extrato de Cannabis sativa Zion Medpharma (200 mg/ml);
  • Extrato de Cannabis sativa Alafiamed (200 mg/ml);
  • Extrato de Cannabis sativa Greencare (79,14 mg/ml); e
  • Extrato de Cannabis sativa Ease Labs (79,14 mg/ml).

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#PraTodosVerem: fotografia, em visão aérea, mostra um conta-gotas preto contendo um pouco de óleo amarelo e um frasco âmbar de tampa preta, sobre uma pequena folha de cannabis, em uma superfície marmorizada em branco e tons claros de cinza. Imagem: jcomp | Freepik.

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