Reforma da cannabis de Israel: esperanças e medos

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Especialistas, cultivadores e pacientes criticam a reforma que, segundo eles, não possui base científica e irá restringir a gama de strains disponíveis, além de encarecer e escassear a erva. As informações são do Globes, com tradução Smoke Buddies.

Algum dia, na segunda quinzena de abril, após o tumulto das eleições ter passado, e provavelmente depois do feriado de Páscoa, o “dia determinante” será anunciado para a nova reforma da cannabis entrar em vigor em Israel. O potencial do mercado israelense não é inferior a 600 milhões de NIS [R$ 650 mi], com cerca de 46.000 pacientes usando produtos de maconha, mas apesar dos esforços do Ministério da Saúde para explicar exatamente o que é a reforma, como ela afetará a qualidade do tratamento e os bolsos dos pacientes, e como isso vai mudar o mercado, o número de produtores e a forma como a cannabis é consumida, o público ainda está confuso. O “Globes” falou com as pessoas da área para trazer ordem à confusão.

“O elo cultivador-paciente – a raiz de todo o mal”

A pessoa que determinou como “o dia seguinte” vai olhar é Yuval Landschaft, chefe da unidade de cannabis medicinal no Ministério da Saúde e arquiteto da reforma. Landschaft, que não costuma dar entrevistas, concordou em conversar com o “Globes” sobre a reforma, a fim de dissipar o que ele vê como a ignorância do público.

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#PraCegoVer: fotografia em primeiro plano e vista inferior de Yuval Landschaft, vestindo paletó escuro e camisa branca, com os antebraços levantados e as palmas das mãos voltadas para baixo, olhando para o lado. Créditos: Miriam Elster – Flash 90.

Landschaft é um farmacêutico de profissão. Ele assumiu o cargo de chefe da unidade de cannabis em 2013 e, desde então, tem estado no olho de muitas tempestades e até teve sua vida ameaçada. Entre outras coisas, ele foi acusado de ter um conflito de interesses por causa de laços comerciais com farmácias. “Eu me sinto como um corredor de maratona que corre há anos com um pequeno grupo e agora estamos entrando no estádio”, diz Landschaft. “Alguns minutos de corrida antes do final, e só agora eles estão nos aplaudindo e gritando para nós e há um grande barulho. Aqueles que ficarem muito animados talvez joguem latas de bebida em nós por engano”.

Landschaft parece apreciar o drama, no entanto, e por isso ele não hesita em advertir que a reforma foi vital para “romper o elo entre paciente e cultivador, que é a raiz do mal da imprecisão”.

Ele quer dizer que até agora os pacientes receberam prescrições estipulando quantos gramas de cannabis eles têm permissão para consumir, e foram designados para um cultivador, que é encarregado da tarefa de fornecer o produto ao melhor de seu entendimento. O cultivador fornece na maioria das vezes uma strain específica de cannabis, “mas uma dose de cannabis não deve ser medida em gramas da planta”, diz Landschaft, “mas em gramas da substância ativa”.

Quais produtos serão possíveis vender sob a nova reforma?

“Existem 40 substâncias ativas na cannabis. Estamos desenvolvendo uma escala chamada estimativa de potência que definirá para o consumidor as concentrações do maior número possível dessas substâncias. Inicialmente, focamos em duas delas, THC e CBD. Classificamos os níveis de THC e CBD no material de acordo com doze notas, a fim de caracterizar o produto”.

Uma coisa com a qual pacientes e cultivadores estavam irritados no início da reforma era que as concentrações de THC e CBD definidas para os produtos não correspondiam às concentrações nas plantas mais populares dos produtores. Então, por exemplo, se um paciente fosse designado para Tikun Olam e usasse uma strain Avidekel pura, agora, a fim de obter as concentrações permitidas sob a nova reforma, seria necessário misturar a Avidekel com outra planta.

Landschaft afirma que o método das strains não contradiz o método de classificação dos ingredientes. “O estudo é o antídoto para a ignorância, e todos os resmungos sobre as strains surgem de uma falta de estudo. Sob as novas regulamentações, não há pacientes que não possam obter sua strain. Nós construímos uma tabela de conversão, e se um paciente disser “No momento eu tomo Avidekel”, o médico prescreverá uma das doze categorias nas quais Avidekel mais se enquadra”. Landschaft permitirá que os produtos sejam rotulados com a strain, bem como os ingredientes.

O método de notas é um desenvolvimento relativamente novo na reforma; no passado, o plano era indicar apenas a composição e não todas as faixas. Com essa abordagem, algumas strains desapareceriam do mercado. De acordo com Dana Bar-On, CEO da Medical Cannabis Association, a alegação de que todas as strains estão incluídas nas notas de composição não é bem verdade, e a alternância de strains para atender às composições não é baseada cientificamente. “Eu, por exemplo, uso uma strain que tem 21% de THC, mas não devo usar CBD, porque me paralisa totalmente. Depois de anos de cobaia, a linhagem que mais me convier foi identificada, mas essa strain não pertence a nenhum grau sob a reforma. Além disso, cada grau na reforma permite uma gama de ingredientes, por exemplo, entre 0% e 4% de CBD. Eu não posso consumir um intervalo. O foco em dois ingredientes, e mesmo em 40 ingredientes no futuro, não é científico, porque cada strain contém milhares de ingredientes diferentes”.

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O mercado de cannabis em números

De acordo com Yaron Berger, CEO da farmácia on-line epharma.co.il, que configurou a atividade da cannabis sob o nome Green Pharma, “Quando os pacientes não conseguiram obter a strain a que estavam acostumados, continuaram usando outras strains de outros produtores”. Em outras palavras, toda essa noção de strains não parece plausível. Para os cultivadores, é importante que um paciente peça uma certa strain de cannabis, porque eles querem manter seus clientes”. Berger acredita que os clientes rapidamente se acostumarão a solicitar o produto de acordo com as proporções de THC e CBD, e não por strain.

Mais tarde, haverá mais desenvolvimentos: a escala EP mede e rotula 40 ingredientes ativos na cannabis, na esperança de que os médicos prescrevam com mais precisão a composição adequada para o paciente. A escala é uma invenção israelense, como a reforma como um todo. Israel é uma nação iniciante na cannabis medicinal, e para a Landschaft é muito importante que Israel preserve seu status de pioneiro, mesmo que isso signifique que, em todas as áreas, ele tenha que desenvolver tanto o know-how quanto os mecanismos reguladores a partir do zero.

Nadav Gil, que lidera a prática de cannabis na Deloitte Israel, concorda. “O mundo inteiro está olhando para o nosso quadro regulamentar”, diz ele.

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#PraCegoVer: fotografia da flor de um pé de maconha (parte direita da foto), iluminada por luz amarelada que vem do fundo, e logo atrás a mão de uma pessoa com a palma virada para a planta. Créditos: Melanie Lidman – Times of Israel.

Como será uma prescrição sob a reforma?

“Nós não somos um carimbo de borracha”, enfatiza Landschaft. “Em todo o mundo, muitos médicos prescrevem erva para ganhar a vida. Eles são conhecidos como médicos kush (“kush” é uma gíria para cannabis de alta qualidade) e a maioria dos médicos não quer prescrever algo onde algum pássaro tenha defecado e colocar diretamente nos pulmões de um paciente sem sistema imunológico.

“500 médicos foram treinados para prescrever cannabis sem a necessidade de aprovação pela unidade de cannabis medicinal. A receita indica a composição de ingredientes ativos que o paciente deve receber. Se um médico que não tenha passado por treinamento deseja prescrever cannabis, ele ou ela pode fazê-lo, mas tal receita precisa receber aprovação da unidade de cannabis medicinal.”

Quantos médicos considerados líderes no campo da cannabis não foram submetidos ao curso de unidade de cannabis medicinal?

“Dos 100 ou 500 médicos prometidos, em dezembro apenas 30 estavam prontos. A unidade de maconha medicinal supervisiona as prescrições através de seu computador central. Esse é um sistema Big Brother que permite que os burocratas decidam contrariamente à decisão do médico. Isso não é democracia”, Bar-On diz.

De acordo com o Dr. Ronnie Benshafrut, sócio sênior da firma de direito de propriedade intelectual Reinhold Cohn e especialista em cannabis, “Sob a reforma, médicos e farmacêuticos não têm muita liberdade de ação. O Ministério da Saúde define qual é a composição.” Mas hoje, quando se trata de maconha, por causa de lacunas genuínas de conhecimento em ciência, na verdade é o paciente que sabe melhor o que funciona para ele ou ela. Escutar o paciente é a parte que falta nos regulamentos existentes“.

Com base em que o médico é capaz de prescrever uma receita?

Landschaft: “Publicamos o ‘Livro Verde’ contendo todo o conhecimento científico existente. Sabe-se, por exemplo, qual composição é anti-inflamatória e que não deve ser dada a alguém com doença hepática. Pedimos aos médicos que comecem com uma baixa dosagem e para aumentá-la com cuidado. Por outro lado, não queremos errar por ser demasiado cauteloso. Por isso, construímos uma ponte, que pode não ser construída a partir de evidências médicas sólidas ao longo de toda a sua extensão, mas forte o suficiente para permitir que 46.000 pessoas sejam tratadas. Um regulador não é um burocrata”.

Até 800 shekels mensais em vez de 370

Depois de receber uma receita, o paciente deve ir a uma farmácia e apresentar ao farmacêutico a composição recomendada para ele e escolher entre várias marcas. Existem atualmente cerca de cinco marcas no mercado, mas nem todas as farmácias estocam todas as marcas, e basicamente o que está na prateleira determinará o que o paciente receberá. “No que me diz respeito, a competição por um lugar na prateleira é a competição pela qualidade”, diz Landschaft.

Os pacientes temem que o preço possa subir para milhares de shekels por mês.

“Segundo o antigo regulamento, cada paciente comprava por NIS 370 mensais qualquer quantidade que o médico receitasse. Após a reforma, as farmácias podem definir qualquer preço, e há concorrência entre elas. Um exame que fizemos mostrou que para 82% dos pacientes os médicos prescrevem até 40 gramas. Para essas pessoas, o produto não se tornará mais caro. Para outros 15%, ele se tornará um pouco mais caro. Para 3%, o produto vai se tornar mais caro, e esperamos por uma cesta de saúde do governo ou que os fundos de saúde financiem para eles”.

Benshafrut adverte que pode haver uma escassez temporária de material, mas que, até o final do ano, pode haver excesso de oferta no mercado. De acordo com a advogada Hagit Weinstock da Weinstock Zehavi & Co., até ao final do ano, serão instaladas 15 fazendas de cannabis e, a mais longo prazo, de 40 a 50 fazendas. “Acredito que haverá prescrições para 100.000 pacientes em Israel, o dobro do número hoje. Cada um, no entanto, consumirá uma quantidade menor. Eles não vão mais pegar 50 gramas e compartilhar com a vizinhança”.

Uma petição foi apresentada no Supremo Tribunal de Justiça contra a reforma, pelas advogadas Miriam Brainin e Yasmin Mizrahi, representando a Medical Cannabis Association, contendo reivindicações severas de pacientes sobre a base científica da abordagem do Livro Verde, os altos preços e a escassez esperada da planta, e a abordagem das strains.

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#PraCegoVer: fotografia (de capa) mostra uma pequena flor de maconha seca, com pistilos marrons, sobre os dedos de uma mão estendida, primeiro plano, e ao fundo, fora de foco, outra flor sobre a palma e outras mais ao fundo. Créditos da foto: Gracie Malley.